Nyheter

I front med innovativ renromsteknologi

Bildet: Fra venstre: Harald Walle, divisjonssjef renluft, Bryn Bygglima, Nils Peter Rustad, avdelingsleder for renluft, Bryn Byggklima og Hans Hild, Pharmaceutical Manufacturing Director i Oncoinvent. Foto: Bryn Byggklima

I kampen mot kreft er marginene for feil minimale. Når Oncoinvent jobber med å utvikle neste generasjons kreftbehandling, handler det om mer enn bare forskning. Det handler også om å skape et perfekt kontrollert miljø, innovasjon og renromsteknologi.

Bryn Byggklima har, med sin over 40 års erfaring innen dette fagfeltet, etablert seg som en uvurderlig partner i dette viktige arbeidet. Dette samarbeidet representerer møtet mellom banebrytende medisinsk forskning og spisskompetanse innen renromsteknologi.

Oncoinvent ASA er et norsk biotekselskap i klinisk fase som utvikler innovative radiofarmasøytiske produkter for kreftbehandling. Selskapet ble grunnlagt i 2010 og har hovedkontor i Nydalen i Oslo.

Oncoinvent ASA ble grunnlagt i 2010 og har hovedkontor i Nydalen Oslo. Foto: Oncoinvent ASA

Et unikt sett med utfordringer

Siden etableringen har Oncoinvent vært i frontlinjen av kreftforskning i Norge. Deres innovative behandling, Radspherin er et eksperimentelt radiofarmasøytisk legemiddel utviklet av Oncoinvent for lokal behandling av kreft som har spredt seg til kroppshulrom, spesielt peritonealhulen (bukhulen). Radspherin, representerer et betydelig fremskritt innen målrettet kreftbehandling.

Dette arbeidet involverer håndtering av radioaktive materialer på mikroskopisk nivå, hvor selv den minste forurensning kan påvirke forskningsresultatene. Samtidig må omgivelsene beskyttes mot radioaktiv stråling, noe som skaper et unikt sett med utfordringer.

Bruk av renrom i klinisk produksjon av legemidler er påkrevet av regulerende myndigheter, sier Hans Hild i Oncoinvent. Foto: Bryn Byggklima

Reduserer risikoen for kontaminasjon

– Oncoinvent ASA utvikler og produserer dette nye legemiddelet for behandling av kreft i bukhulen. Bruk av renrommene i utvikling og produksjon er avgjørende fordi de gir et kontrollert miljø som reduserer risikoen for kontaminasjon, og dermed bidrar til å sikre legemiddelets sikkerhet. I tillegg er bruk av renrom i klinisk produksjon av legemidler påkrevet av regulerende myndigheter, forklarer Hans Hild fra Oncoinvent

Kompleksiteten i prosjektet ligger i den sjeldne kombinasjonen av krav. På den ene siden må forskningsprøvene beskyttes mot enhver form for kontaminering, mens på den andre siden må omgivelsene beskyttes mot radioaktiv stråling. Dette krever en perfekt balanse mellom renromsteknologi og strålingssikkerhet.

Tverrfaglig ekspertise

– Dette er ikke et standard renromsprosjekt. Vi måtte tenke nytt og kombinere tre kritiske kompetanseområder. Det innebar tverrfaglig ekspertise, som omfatter alt fra byggteknikk til ventilasjon, dyp forståelse av renromsfunksjon, og spesialisert kunnskap om håndtering av radioaktive isotoper. Det er denne unike kombinasjonen som gjør at vi kan levere en kompleks totalløsning, forklarer Harald Walle, grunnlegger av Norsk Renluftsteknikk, og en ekspert på renromteknologi siden 70-tallet. Norsk Renluftsteknikk er nå er en del av Bryn Byggklima.

Valget av Bryn Byggklima som partner var basert på flere kritiske faktorer.

– Bryn Byggklima har meget relevant, teknisk kompetanse og erfaring i bygging og vedlikehold av renrom. Nærheten av hovedkontoret og kompetanse i prosjektstyring var også viktige faktorer i valget, sier Hans Hild.

Nøkkelelementer i leveransen:

Renrom som tilfredsstiller renromsstandard klasse 6

• Netavent romtrykkstyring som gir presis kontroll over luftstrømmer og trykk i alle rom

• Avanserte filtreringssystemer med HEPA- og kullfilter for både inn- og utgående luft

Komplett sikkerhetsinfrastruktur inkludert:

• Interlock-dører for kontrollert adgang

• Hot cells for sikker håndtering av radioaktivt materiale

• Spesialdesignet blyskjermet avløpssystem

• Omfattende overvåkingssystemer med 24/7 kontroll

• Regelmessig service og validering

Resultater og samarbeid

– Dette prosjektet handler om mer enn bare tekniske løsninger. Vi har etablert et dynamisk samarbeid hvor vi kontinuerlig lærer av hverandre. Når Oncoinvent møter nye utfordringer i sin forskning, jobber vi sammen for å tilpasse og optimalisere fasilitetene. Dette gjør prosjektet spesielt givende – vi ser direkte hvordan vårt arbeid støtter viktig kreftforskning, understreker Nils Peter Rustad, avdelingsleder for renluft

– Anlegget har vært i drift med suksess i over 6 år og har levert kreftbehandling til klinisk utprøving i 5 år. Oncoinvents fremdrift hadde ikke vært mulig uten renrommene og en kompetent partner som Bryn Byggklima, sier Hans Hild.

Harald Walle (t.v.) Nils Peter Rustad mener Bryn Byggklimas erfaring kom godt med da teamet møtte utfordringer med radioaktive utslippsnivåer. Foto: Bryn Byggklima

Grundig analyse

Harald Walle mener Bryn Byggklimas erfaring kom godt med da teamet møtte utfordringer med radioaktive utslippsnivåer.

– Under en testperiode oppdaget vi økte verdier i vårt 24/7 overvåkingssystem. Dette krevde en grundig analyse av hele filtreringsprosessen. Vi måtte optimalisere hvert enkelt filtreringssteg og finne den perfekte balansen. Dette var en kompleks utfordring som demonstrerte verdien av lang erfaring og dyp, tekniske forståelse, sier Walle.

Kostnadseffektiv tilnærming

– Bryn Byggklimas posisjon som totalleverandør har vist seg å være en betydelig fordel. Ved å velge vår integrerte løsning, unngikk Oncoinvent behovet for multiple konsulenter og rådgivere. En tradisjonell tilnærming med separate rådgivere for hvert fagområde ville ikke bare tredoblet kostnadene, men også komplisert koordineringen betydelig. Vår modell gir både bedre samkjøring og mer kostnadseffektiv gjennomføring, mener Walle.

Viktig aspekt i drift av renrommene

Siden starten i 2017 har samarbeidet mellom Bryn Byggklima og Oncoinvent kontinuerlig utviklet seg.

– Planlegging og gjennomføring av vedlikehold er et viktig aspekt i drift av renrommene. Suksessen har ført til at også Oncoinvents søsterselskaper har valgt Bryn Byggklima for lignende prosjekter. Dette demonstrerer ikke bare tilliten som er bygget opp, men også verdien av den spesialiserte kompetansen Bryn Byggklima besitter innen dette krevende feltet, avslutter Walle.

KILDE: Bryn Byggklima: «Kreftrevolusjon trenger ren luft»